附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳仙草艾业有限公司	豫宛械备20250045	穴位压力刺激贴	20-03-11	型号：长方形、正方形、圆形、三角形、梅花形、蝴蝶型、骨头型、月牙形、弧型规格：长（10～500）×宽（10～500）单位为mm，允差±10%。不锈钢珠：不锈钢珠按直径大小分为2mm、3mm、4mm、5mm允差：±0.5mm。	本产品由不锈钢珠和医用胶布（无纺布、医用压敏胶、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	河南省南阳市示范区白河街道办事处魏营村八组（312国道西侧）	/