附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳众康医疗用品有限公司	豫宛械备20250043	创口贴	14-10-02	型号：防水型、弹力型、无纺布型、透气型；规格：长方形56mm×19mm、60mm×70mm、70mm×18mm、72mm×19mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、40mm×10mm、40mm×14mm、50mm×45mm、80mm×60mm、100mm×70mm、100mm×50mm、85mm×57mm；正方形38mm×38mm、45mm×45mm、50mm×50mm、100mm×100mm；圆形Φ22mm、Φ25mm。包装规格：10片/盒、50片/盒、100片/盒	本产品由胶贴层、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。	河南省南阳市高新区中关村科技产业园产投光电园C2栋楼	产品描述由“本产品由胶贴层、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由胶贴层、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更时间：2025年3月25日。