附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳众康医疗用品有限公司	豫宛械备20250038	医用胶布	14-11-02	型号：无纺布型、透气型、弹力型、防水型。规格：正方形40mm×40mm、43mm×43mm、45mm×45mm、47mm×47mm、50mm×50mm、70mm×70mm、100mm×100m；长方形60mm×70mm、70mm×100mm、60mm×100mm、80mm×100mm。包装规格：40片/盒	产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。	用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。	河南省南阳市高新区中关村科技产业园产投光电园C2栋楼	/
2	南阳入林医疗器械有限公司	豫宛械备20250039	躯干固定器	19-04-02	型号：RL-JZ-C7（躯干常规型固定支具）、RL-JZ-C8（躯干加强型固定）、RL-JZ-C9（全躯干可调固定支具）、RL-JZ-C10（躯干多功能固定支具）、RL-JZ-C11（躯干不规则固定支具）、RL-JZ-C12（躯干金属型固定支具）、RL-JZ-C13（躯干多发型固定支具）、RL-JZ-C14（躯干及多部位固定支具）、RL-JZ-C15（躯干框架固定支具）、RL-JZ-C16（躯干背部软固定支具）、RL-JZ-C17（躯干硬质可调固定支具、RL -JZ-C18（全躯干固定支具）、RL-JZ-C19（躯干支条支撑支具）、RL -JZ-C20（躯干软固定支具）、RL-JZ-21（躯干可调支撑支具）、RL-JZ-22（躯干简易硬质固定支具）、RL-JZ-C23（躯干背部硬固定支具）、RL-JZ-C24（躯干背部可调软固定支具）。 规格：S、M、L	由板材、高分子材料、织物、复合棉、弹性带、金属材料制成。穿戴或放置于躯干体表，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体躯干的外固定或支撑。	河南省南阳市唐河县文峰街道通达路中段188号	/
3	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250040	乳腺加压弹力绷带	14-16-11	按产品型号不同划分：BRS-RX-01（双肩型）,BRS-RX-02（无肩型）按规格不同分为：S,M,L,XL,XXL。	比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人乳腺部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。	通过捆绑在病人乳腺部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/
4	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250041	疝气固定带	19-04-02	型号：HFB-01规格：S、M、L、XL、儿童码.	由织物、皮革、松紧布，海绵包制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体腹股沟疝部位的外固定或支撑。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/
5	南阳入林医疗器械有限公司	豫宛械备20250042	下肢固定器	19-04-02	型号RL-XZ-A1（下肢股骨胫腓骨不等长增高固定支具）、RL-XZ-A2（下肢胫腓骨及以下降低型固定支具）、RL-XZ-A3（下肢胫腓骨及以下稳定型支具）、RL-XZ-A4（下肢过伸控制型支具）、RL-XZ-A5（下肢过伸静态行走支具）、RL-XZ-A6（下肢过伸动态行走支具）、RL-XZ-A7（下肢胫腓骨及以下肌腱挛缩背伸牵引型支具）、RL-XZ-A8（下肢股骨及胫腓骨畸形固定支具）、RL-XZ-A9（下肢股骨及胫腓骨屈曲可调支具）、RL-XZ-A10（下肢单侧全部位可调固定支具）、RL-XZ-A11（下肢双侧全部位可调固定支具）、RL-XZ-A12（下肢股骨及以下部位固定行走支具）、RL-XZ-A13（下肢股骨及以下部位牵引固定支具）、RL-XZ-A14（下肢股骨及胫腓骨可调固定支具）、RL-XZ-A15（下肢股骨及胫腓骨可调简易支具）、RL-XZ-A16（下肢胫腓骨近端及以下固定支具）、RL-XZ-A17（下肢单侧多部位固定可调支具）、RL-XZ-A18（下肢铰链固定型支具）、RL-XZ-A19（下肢铰链可调型支具）、RL-XZ-A20（下肢胫腓骨及以下软性牵引型支具）、RL-XZ-A21（下肢胫腓骨及以下支撑型支具）、RL-XZ-A22（骶椎及下肢单侧股骨中端可调髋固定支具）、RL-XZ-A23（骶椎及双侧股骨中端可调固定支具）、RL-XZ-A24（骶椎及下肢单侧全部位可调支撑型支具）、RL-XZ-A25（骶椎及下肢单侧全部位稳定型支具）、RL-XZ-A26（骶椎及下肢一侧半稳定型支具）、RL-XZ-A27（股骨中端及胫腓骨全段软固定）、RL-XZ-A28（胫腓骨中端及以下全部位软固定）、RL-XZ-A29（婴幼儿骶椎及股骨支撑固定支具）、RL-XZ-A30（ 婴幼儿软质型蛙式固定）、RL-XZ-A31（儿童双侧下肢股骨内侧及以下肌群外旋固定支具）、型号RL-XZ-A32（儿童双侧下肢股骨内侧及以下肌群内旋固定支具。规格：XS、S、M、L	由板材、高分子材料、织物、复合棉、弹性带、金属材料制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体下肢部位的外固定或支撑。	河南省南阳市唐河县文峰街道通达路中段188号	/
6	南阳众康医疗用品有限公司	豫宛械备20250043	创口贴	14-10-02	型号：防水型、弹力型、无纺布型、透气型；规格：长方形56mm×19mm、60mm×70mm、70mm×18mm、72mm×19mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、40mm×10mm、40mm×14mm、50mm×45mm、80mm×60mm、100mm×70mm、100mm×50mm、85mm×57mm；正方形38mm×38mm、45mm×45mm、50mm×50mm、100mm×100mm；圆形Φ22mm、Φ25mm。包装规格：10片/盒、50片/盒、100片/盒	本产品由胶贴层、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。	河南省南阳市高新区中关村科技产业园产投光电园C2栋楼	/
7	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250044	头部固定器	19-04-02	型号：CRO-01规格：S,M,L	由EVA、织物、皮革、塑料，TPU, 海绵材料制成。穿戴于头部体表，通过限制头部活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体头部部位的外固定或支撑。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/