附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250018	指骨夹板	04-13-03	按产品型号不同划分：指骨夹板（两片式），指骨夹板（四片式），指骨夹板（蛙式），指骨夹板（塑胶款），指骨夹板（一体式），指骨夹板（可调款）按规格不同分为：S、M、L、XL、成人均码，儿童码。	由可塑铝板，PP(聚丙烯)板材、海绵、塑胶、魔术贴、复合布，粘扣带组成,不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于指骨骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/
2	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250019	肋骨固定板	04-13-03	按产品型号不同划分：肋骨固定板（热塑款），肋骨固定板（合金款），肋骨固定板（PVC款）按规格不同分为：S、M、L、XL、均码，儿童码。	由璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯，PVC,低温板材、海绵、塑胶、魔术贴组成,不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/