附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250007	颈部固定器	19-04-02	按产品型号不同划分：颈部固定器1型，颈部固定器2型，颈部固定器3型，颈部固定器4型，颈部固定器5型，颈部固定器6型。颈部固定器1型：塑胶型颈部固定器2型：EVA型颈部固定器3型：海绵型颈部固定器4型：PVC型颈部固定器5型：可调型颈部固定器6型：按压型按规格不同分为：S、M、L、XL、XXL,均码、儿童均码，成人均码	由塑料件，EVA, ABS、尼龙板，PVC, 织物、皮革、金属环，铆钉，魔术贴，粘扣带，天鹅绒材料制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品	用于对人体颈部部位的外固定或支撑	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/