附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳市久康医疗器械有限公司	豫宛械备20250002	一次性使用采样器	22-11-09	口咽拭子、鼻咽拭子	一次性使用采样器由拭子杆和拭子头组成。非无菌提供。拭子杆材质为ABS，拭子头由尼龙植绒制成。	用于样本的收集。	南阳市九龙路88号	/
2	南阳市久康医疗器械有限公司	豫宛械备20250003	一次性使用病毒采样管	22-11-09	型号：A型、B型、C型、D型；规格：3ml/支、6ml/支、12ml/支。	一次性使用病毒采样管由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。	用于样本的收集、运输和储存等。	南阳市九龙路88号	/
3	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250004	膝部固定器	19-04-02	按产品型号不同划分：KN1.KN2.KN3.KN4。KN1:塑料可调节款KN2:塑料不可调款KN3:铝合金可调节款KN4:碳纤维可调节款按规格不同分为：S、M、L、XL、均码、儿童均码、均码左、均码右。	由尼龙复合布、魔术贴，粘扣带，鱼丝带，弹力带，网状布，织物、皮革、铝合金金属 , 碳纤维，海绵，EVA，塑料环材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体膝部部位的外固定或支撑。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/
4	南阳益祥康健康管理服务有限公司	豫宛械备20250005	踝关节固定器	04-13-03	YXK-GDQ-HGJ-R型、YXK-GDQ-HGJ-L型	踝关节固定器由高温热塑板、金属环扣（不锈钢）、子母铆钉（不锈钢）、黑毛粘扣、黑勾粘扣、黑织带、双面灰天鹅绒、泡棉、包边条组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于踝关节骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市卧龙区龙升大道1号中欧产业园B3-1	/
5	河南布锐斯医疗科技有限公司	豫宛械备20250006	腰部固定器	19-04-02	按产品型号不同划分：腰部固定器1型，腰部固定器2型，腰部固定器3型，腰部固定器4型，腰部固定器5型.腰部固定器1型: 塑料型腰部固定器2型：拉线型腰部固定器3型：低温板型腰部固定器4型：高温板型腰部固定器5型：碳纤维型按规格不同分为：S、M、L、XL、XXL,均码、儿童均码，成人均码	由尼龙复合布、魔术贴，粘扣带，鱼丝带，弹力带，网状布，织物、皮革、铝合金金属 , 碳纤维，海绵，EVA，塑料，低温板，高温板材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。	用于对人体腰部部位的外固定或支撑。	河南省南阳市淅川县滔河乡盆窑村二组95号	/