附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	超凡（河南）生物科技有限公司	豫宛械备20250001	医用退热凝胶	09-02-03	涂抹型、滚珠型。规格:0.5g-1000g，0.5mL-1000mL(误差±1%)。（备注特殊规格可按照需求生产不同规格)	产品由降温物质高分子水凝胶(甘油、纯化水、卡波姆、三乙醇胺)和容器组成。容器分为涂抹型和滚珠型，涂抹型由瓶体、瓶盖和垫片组成，滚珠型由瓶体、瓶盖和聚乙烯球体（或不锈钢球体）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。	河南省南阳市卧龙区谢庄乡孙庄工业园区六号	/