附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	承影高科（南阳）有限公司	豫宛械备20240067	自助取片机	06-18-05	型号：CY-Z-01A ; CY-Z-02A ; CY-Z-03A	自助取片机由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。

配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。	河南省南阳市城乡一体化示范区京宛大道6号	/
2	南阳蒲泰医疗器械有限公司	豫宛械备20240068	纱布绷带	14-11-01	规格：长（10—2000）cm，宽（3—30）cm。	本产品由纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。	河南省南阳市内乡县灌涨镇李岗小学东侧1号	/
3	南阳益祥康健康管理服务有限公司	豫宛械备20240069	医用固定带	04-13-03	YXK-GDD型	医用固定带由粘扣、包边条、天鹅绒布、泡棉组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市卧龙区龙升大道1号中欧产业园B3-1	/
4	南阳蒲泰医疗器械有限公司	豫宛械备20240070	隔离衣	14-14-03	连身式、分身式。连身式规格：身长80cm-200cm；胸围80cm-160cm，袖长45cm-80cm；分身式规格：160、165、170、175、180、185。具体规格见单包装。	本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	河南省南阳市内乡县灌涨镇李岗小学东侧1号	/
5	河南御盛堂药业有限公司	豫宛械备20240071	砭贴	20-03-11	【型号】长方形型、正方形型、圆形型、椭圆形型【规格】长10mm～300mm，宽10mm～300mm;Φ10mm～300mm	由直径2mm的砭石颗粒、热熔胶、医用胶布、离型纸组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	河南省南阳市方城县小史店镇东新区001号	/
6	南阳益祥康健康管理服务有限公司	豫宛械备20240072	医用手臂吊带	04-13-03	型号：YXK-SBDD型规格：S、M、L、DZ(定制)	医用手臂吊带由粘扣、织带、带刺日字扣、长方塑料扣、包边条、天鹅绒布、泡棉及医用固定带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市卧龙区龙升大道1号中欧产业园B3-1	/