附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	超凡（河南）生物科技有限公司	豫宛械备20240065	医用退热贴	09-02-03	长方形：40mm×60mm、40mm×80mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×60mm、50mm×120mm、60mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、60mm×150mm、60mm×180mm、60mm×210mm、70mm×80mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×140mm、90mm×100mm、90mm×120mm、90mm×140mm、90mm×210mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×160mm、120mm×180mm、130mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、150mm×350mm、180×59mm、130mm×55mm、180mm×56mm、141mm×85mm、85mm×30mm、187mm×90mm、80mm×130mm；正方形：40mm×40mm、50mm×50mm、70mm×70mm、80mm×80mm、100mm×100mm、120mm×120mm、150mm×150mm(误差±5%)。	产品由降温物质高分子水凝胶(甘油、纯化水、卡波姆、三乙醇胺)和无纺布背衬层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。	河南省南阳市卧龙区谢庄乡孙庄工业园区六号	/
2	南阳蒲泰医疗器械有限公司	豫宛械备20240066	一次性使用采样器	22-11-09	Ⅰ型：150mmⅡ型：480mm	一次性使用采样器由拭子杆和拭子头组成，拭子杆材质为ABS，拭子头由尼龙植绒制成。非无菌提供。	用于样本的收集。	河南省南阳市内乡县灌涨镇李岗小学东侧1号	/