附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳益祥康健康管理服务有限公司	豫宛械备20240050	腕关节固定带	04-13-03	型号：YXK-WB-Z型(粘扣型）规格：S、M、L	腕关节固定带由粘扣、仿ok布、织带、铝弯条、铝直条、包边条组成。不与体内使用的医疗器连接。非无菌提供。	用于腕关节骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市卧龙区龙升大道1号中欧产业园B3-1	/
2	南阳益祥康健康管理服务有限公司	豫宛械备20240051	肩部固定带	04-13-03	型号：YXK-JB-L-Z型、YXK-JB-R-Z型。规格：S、M、L、XL、XXL	肩部固定带由粘扣、压条、包边条、仿ok布组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于肩部骨折或软组织等损伤的外固定。	河南省南阳市卧龙区龙升大道1号中欧产业园B3-1	/
3	承影高科（南阳）有限公司	豫宛械备20240052	医用激光胶片	06-18-04	型号：CY-F-J01A；规格：5×7英寸、8×10英寸、10×12英寸、10×14英寸、11×14英寸、12×15英寸、14×14英寸、13×17英寸、14×17英寸、A4、A5、A3、A3+、B5、16K	由聚酯（PET）片基、包被银盐和保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、CR、DR、MRI等）的记录。	河南省南阳市城乡一体化示范区京宛大道6号